Après avoir posé les enjeux du débat, l'objet de l'ouvrage est d'effectuer une mise à plat des termes, informatique et libertés d'une part, recherche médicale, d'autre part. Une analyse des textes internes et internationaux permet de mettre en lumière l'histoire et la logique des mécanismes institutionnels mis en place. La seconde partie traite de la mise en oeuvre du système normatif avec, pour fil conducteur, la « vie d'un traitement » : autorisation préalable, constitution, exploitation fin du traitement, sans oublier en dernier lieu la question des responsabilités liées à chaque étape.
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